Aprovado remédio à base de maconha
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
registrou um medicamento à base de maconha para tratar espasticidade - rigidez
excessiva dos músculos - em pacientes com esclerose múltipla. Trata-se do
primeiro medicamento à base de Cannabis sativa aprovado no Brasil.
Com o nome comercial Mevatyl, o medicamento contém
tetraidrocanabinol (THC) em concentração de 27 mg/mL e canabidiol (CBD) em
concentração de 25 mg/mL. A droga já é aprovada em outros 28 países, incluindo
Estados Unidos, Canadá, Alemanha, Dinamarca, Suécia, Suíça e Israel, onde é
conhecido por Sativex.
O medicamento é indicado para pacientes adultos com
espasticidade de grave a moderada relacionada à esclerose múltipla que não
respondam a outros medicamentos e que demonstrem uma boa resposta ao Mevatyl
após um período inicial de tratamento.
A Anvisa alerta que o medicamento não é indicado para tratar
epilepsia nem pode ser consumido por pessoas com menos de 18 anos. Até então, a
Anvisa somente liberava a importação de medicamentos à base de Cannabis sativa
comprados em outros países, mas não havia um produto dessa categoria com
registro no país.
Próximos passos
A partir do registro do medicamento pela Anvisa, é
necessário aguardar a determinação do preço do produto pelo Comitê Técnico
Executivo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão
coordenado pela Anvisa e composto por representantes dos ministérios da
Fazenda, Saúde, Justiça, Desenvolvimento e Casa Civil. Só após essa definição é
que o medicamento poderá começar a ser vendido no país.
Ele será fabricado pela GW Pharma Limited, do Reino Unido, e
distribuído no Brasil pela empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica.
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